neurofibromatoza

budu pozorovat zda se výsev omezí, jinak se to zjistit nedá.. tento lék nemá tolik nežádoucích účinků.. vyzkouším a pisnu, mějte se

Ahojky všechny vás moc zdravím.Jani2 také Ti moc děkuji za to překládání jsi moc hodná,že to pro nás děláš.Jinak taky jsem mluvila s lékařkou o Lovastatinu řekla mi a budete to brát fakt to chcete?Povídala,že zatím by s tím počkala,že to není ještě až tak moc probádané co se týče tvoření fibromů no a přece je to jenom chemie do těla navíc,že pokud by to bylo už více prověřené klidně do toho pudem.Tak zatím asi ještě počkám.Mějte se všichni moc hezky pa Jana.

Účinek simvastatin na poznávacích deficitech z dětí s Neurofibromatosis I (NF1): příkaz pro vytvoření náhodného čísla, dvojitě slepé placebo- řízené studium.

- kandidátské číslo 1864

- ISRCTN ISRCTN14965707

- Datový ISRCTN vytvořený 14 Feb - 2006

- mít schůzku ISRCTN požadovaný 13 Jan - 2006

- registrační datový NTR 28 Nov - 2005

- SER. NE. N/

- titul této studie Účinek simvastatin na poznávacích deficitech z dětí s Neurofibromatosis I (NF1): příkaz pro vytvoření náhodného čísla, dvojitě slepé placebo- řízené studium.

- vědecký titul Účinek simvastatin na poznávacích deficitech z dětí s Neurofibromatosis I (NF1): příkaz pro vytvoření náhodného čísla, dvojitě slepé placebo- řízené studium.

- AKRONYM NF1 simvastatina zkouška

- hypotéza Statin ošetření bylo ukázané standardizovat učební- a pozornost deficity v NF1 +/ - myších klesající Rasovy aktivity. Skutečnost, že říkající jsou efektivní v NF1 myších, v kombinaci s jejich velmi dobrým bezpečnostním profilem, dělá jim ideální kandidátskou drogu jednat s kognitivními poruchami spojenými s NF1 u lidí pacienti.

- Podmínka(s) Neurofibromatóza typ 1 (NF1)

- Zahrnutí kritéria Děti letitý mezi 8 a 16 léty, NF1 diagnózou podle kritérií státních institucí z Health, navštěvování multidisciplinary NF1-outpatient kliniky v Erasmusovi MC

Ladko - pokud budeš brát Medostatin, tak jak poznáš, že ti "zabírá" na NF 1, kromě toho že ti sníží cholesterol?

Je strašně fajn, že existuje tato partička lidiček, kteří si vzájemně pomáhají.. v dnešní době to není obvyklé..Jano 2, Markéto, hodně hodně štěstíčka pro Vaše ratolesti..Musíme doufat, že jednoho dne příjde vysvobození v podobě efektivní léčby- at se ty naše děti mají lépe jako my..Mějte se!!!

Libore!!! Na těch Statinech tu máš zásluhu hlavně Ty!! Také Jana,která chtěla tyto stránky přeložit. Nevzdáme to!!

Ahoj Markéto! Určitě to s tvým synem dopadne dobře! Má dcera je také malá,ale zatím jsem byla domluvená s dr. Kolouškovou z endokrinologie, že tu hormonální léčbu necháme být , vzhledem k jejím záchvatům.Nezvládala bych ji.Budu tam mít kontrolu asi v lednu 2008, tak se uvidí,co dál.Nemělo by mu to nijak ublížit. Musíš se na to zeptat svého endokrinologa , jaké to může mít vedlejší účinky.Tato léčba je již docela dlouho známa a také záleží na tom jak hodně jeho růst progreduje.Dceři je 12.5 let a je asi o 3cm větší.Ale hlavu má již 2 roky stejnou,malou.Podle posledního vyš. její růst stále progreduje.O tom srdíčku jsem už někde četla,tak pokud na to narazím,tak dám vědět.K NF1 to ale patří.Držím Ti pěsti!Pá

Ahoj Ladko! Medostatin je to samé jako Lovastatin.Tento lék je od mnoha firem,má stejné složení. Může být i pod názvem jako:Apo-Lovastatin , Holetar , Lovacard . Buď opatrná s tou léčbou, i přes ty mé články,pak bych si to vyčítala.Až bude mít vyšetření má dcera v Praze,tak po tom půjdu také. Oběvují se u ní ještě sem tam záchvaty, ale už je to lepší, až bude v pohdě,tak do toho půjdu,tedy pokud mi to pro ni dr. napíše. Hodně štěstí! Jsi fajn!

Zdravím .Také jsem se na Lovastatim chtěla zeptat dr. petráka ale neměl na nás vůbec čas.Syn je již po operaci zatím nohy.Budou mu dělat i tu páteř ale později.Ale chci se někoho zeptat zda má někdo nálezi i v srdečním svalu?Co to pro mé dítě znamená do budoucna?Do toho ho chtějí začít i léčit hormrnálně protože neroste je malinký na 14let měří jen 130cm.je drobonký.Nemůžou naopak hormony ještě více rozjet růst fibromů,které u něj rostou už tak dost.Jeho stav se rapidně horší a mám strach.Děkuji

Jani 2, děláš pro nás strašně moc a já Ti za všechny moc a moc děkuji.Nastala změna, poslala jsem obvodákovi anglické odkazy na léčbu statimy a jelikož mám mírně vyšší choles. napsal mi lék Medostatin, má údajně podobné složení.vyzkouším a budu vás informovat.. mějte se všichni hezky

Ahoj Ladko! To není asi ta zprávná volba požádat svého obvoďáka. A co dělat? Schánět o tom informace i jinde. Vážně mě nejvíce štve, že za hodně článků o výzkumu se musí zaplatit, aby sis je mohla přečíst a k některým se vůbec nedostaneš.Já s tím počítačem opravdu nemám velké zkušennosti, takže nic víc nezmůžu. I tak mi to zabere spousty času, abych z toho vybrala to nejzajímavější. Za 13 let už by to mělo být lepší,vím , že je to dlouhá doba,ale naše děti se určitě dočkají.Mějte se všichni fajn a neztrácejte naději!!! Naděje umírá poslední!!!

Ahojkyvšichni,další nezájem, byla jsem u svého obvodního lékaře, chtěla napsat Lovastatim, řeklm mi, že až mu zašlu ověřené fakta, že zabírá na NF1 napíše mi jej.. Dříve ne, i když jsem mu navrhla, že si lék uhradím v celkové výši..Poradí mi prosím někdo, co dělat? Děkuji

Ty jo, vy jste tu všichni grafomani nebo co? kdo to má všechno číst? Nic ve zlým, jsem ráda, že něco podobnyho existuje, ale nebylo by špatné založit internetovou stránku, pokud je tu někdo v tomhle oboru schopnější než já, mohl by to vyzkoušet.

Pro Libora
Dík za rady, vždycky toho napíšeš hrozně moc, ale stojí to za to!!

Pro všechny:
DRŽÍM PALCE, NEDÁME SE !!!!!!

Lidská genom projektová informace Genomics:GTL Mikrobiální genom program domov

skákat navigaci

Rychle vpřed až 2020: Co očekávat v molekulovém léku

--------------------------------------------------------------------------------
Rejstřík věcný

Pošlete url této stránky příteli
Základní informace
FAQS
Glosář
Akronym
Spojení
Genetika 101
Publikace
Setkávací kalendář
Média průvodce

O projektu
Co je to?
Cíle
Pokrok
Historie
Etické problémy
Výhody
Genetika 101

Lék &
nová genetika
Domov
Gen testování
Genová terapie
Pharmacogenomics
Chorobná informace
Genetický právní zástupce

Etický, zákonný,
Sociální problémy
Domov
Soukromá legislativa
Gen testování
Patentování
Soudní
Geneticky upravené jídlo
Behavioral genetika
Menšiny, závod, genetika
Genetika v soudní síni

Vzdělání
Učitelé
Zaměstnání
Studenti
Webová vysílání zvuk/video
Obrazy
Videa
Chromozomální plakát
Prezentace
Genetika 101
Genetica websajty en Espanol

Výzkum
Domov
Řazení
Instrumentace
Mapování
Bioinformatics
Funkční Genomics
ELSI výzkum
Nedávný odstraňuje
US,Intl. Výzkumná místa
Financování

Publikace
Lidské genom zprávy
Chromozomální plakát
Slabikář molekulová genetika
Pro vědět my sami
Vaše geny, vaše volby
Seznam všech publikací

Hledejte toto místo

Kontaktujte nás
Soukromé sdělení
Místo statistické výkazy a úvěry
Tento článek byl původně připravený pro online časopis TNTY termínové obchody . Napsaný Danielův Drell (americké ministerstvo Energy) a Annin Adamson (dubová Ridgeova národní laboratoř), to spekuluje o tom jak genetické kroky zažehnutý Human Genome Project může ovlivnit lékařskou praxi v dalších 20 letech.

První fáze ambiciózního mezinárodního úsilí určit celou sekvenci lidského sady chromozomů je prakticky kompletní. Lidský Genome Project vědce plánovat skončit lidskou sekvenci do 2003, spolu s databází nejběžnějších sekvenčních střídání které rozlišují jednu osobu z jiné. Tato báze znalostí, volně k dispozici každému zájemci nad Internetem, způsobí převrat biologie a léku. Ale jak? Co budou různé 20 roky od nyní protože lidské genom byly uspořádané?

Jedinkrát prokázat přesnost následujících předpovědí, ale zde je seznam nějakých efektů, které my bychom mohli očekávat v 2020.

Efektivnější léky

Prakticky kompletní seznam lidských genových produktů dá nám obrovský repertoár potenciálních nových drog. Z 500 nebo tak předmětů osobních hygien v roce 2000, přinejmenším šestkrát toto číslo bude muset být identifikovaný, testovaný, a komercializovaný v 2020. Všechno budou vyráběné rekombinací DNA technologie tak oni budou "činidloví stupeň čistokrevný, " právě tak lidský inzulín a růstový hormon jsou dnes.

Váš status zahrne váš kompletní genom právě tak jako katalog jednotlivého páru bází střídání které mohou být použí k přesně předpovídat vaše odpovědi do určitého drogy a environmentální substance. Toto povolí vás, abyste byl ošetření jak biochemický a genetický jednotlivý, tak dělání lékařských zakročení víc specifický, precizní, a úspěšný. Navíc, zvětšená síla léku předpovídat choulostivost specifické nemoci dovolí vám změnit váš životní styl redukovat pravděpodobnost vyvíjející takové nemoci nebo být léčení preventivní nebo chorobný- zdržující lék.

Léčebná selhání příležitostně se stojí dnes s drogami pro hepatitidu C infekce, antihypertensives, a jistí anti- depresoři (výběrové serotoniny reuptake tlumiče jako Prozac). V dalším 15 až 20 rokům, efektivnější drogy budou vyvinuté, a doktoři budou testovat jednotlivé genetické profily proti panelům z drog dosažitelných pro specifickou podmínku a vybrat si ošetření s největším potenciálním prospěchem.

Dnes, nějaký 100,000 lidi zemřou každý rok od nepříznivých reakcí na drogy, a miliony ostatních musí nést nepohodlných nebo dokonce nebezpečných vedlejších účincích. My vidíme takové aktuální příklady jak srdeční chlopeň odchylky z předepsané stravy drogy, svalové poškození z nějakých hormonových- regulujících drog, a nervová soustava účinky s jistými typy z anti- depresora terapie. Jak geny a další DNA sekvence které ovlivňují odpověď na léčbu jsou identifikovaní, my můžeme očekávat počet jedovatých odpovědí snížit dramaticky a nejvíce vedlejších účinků být vyřazených.

Sociální implikace

Další následek větší znalosti o jednotlivém střídání je více rušivý, a můžeme čelit nějakým nepříjemným důsledkům jestliže ne společnost dělá nějaké tvrdé volby. Tato považování zahrnou pravděpodobnost že vaše lékařská informace bude k dispozici jiným ne v lékařské profesi- -váš pojišťovatel nebo zaměstnavatel, možná. Zaměstnavatelé mohou mít silný motiv dozvědět se o vašich rizicích z rozvojových jistých podmínek a vyhnout se nájmu vás nebo omezíte druhy z práce můžete dělat.

Genetické testování, terapie

Ačkoli nyní sužoval technickými potížemi, genová terapie pro jednotlivý- gen nemoci budou rutiny a úspěšný v 20 letech. Jistá nenormální choroba- přidružené geny budou nahrazené s normálně fungujícími verzemi, a několik sto nemoci budou vyléčitelné. Neonatal genetický testuje na tyto zpracovatelné podmínky bude rutina.

Některý z mystéria z ranného embryonálního vývoje bude vyřešený. Měli bychom znát načasování výrazu nejvíce, možná všechno, lidského genu situovaného. My možná jsme dověděli se jak řídit derivování tak, že požadovaný buněčný typ nebo dokonce relativně "jednoduchý" orgány a části víc komplexních orgánů mohou být pěstovaný pro přesazení. V 2020, my budeme mít udělaný značný pokrok směrem k pravdivému "klonování" jistých orgánů, ale mnoho obtížné technické schody budou zůstávat před úspěšným klonováním srdce nebo jater.

Jak genetické testování používající DNA sekvence se stává víc běžný, méně drahý, a přesněji, to bude užívané obvykle a spolehlivě v případě záměny osob, falešné nebo misattributed otcovství, a identifikace pohřešovaných osob. Zavádějící pokusy připsat chování orientace k osobním- ovo genům způsobí mnoho problémů, neposlední pro soudy které musí vyřeší spory kdy jednotlivé- ovo chování a akce střetnou se se zákony. Měl by společnost (přes soudy) interpretují chování proto svobodné vůle nebo jak ovlivněný genetickou konstitucí? Na které bod dělá společnost zmírnit zodpovědnost nebo trest?

Porozumění života

Na jasnější strana, nevyhnutelný následek genom projektu bude mnohem větší pochopení základní biologie. Již, nějaký tři tucet organismů (většinou jediná- buněční mikrobové) byli úplně uspořádaní. Octomilka, nejposlednější organismus být uspořádaný, je je užívaný pro modelovat charakteristické rysy z lidských poruch jako Parkinsonův, dělání možného silného genetického přístupu k shromažďující znalost o nemocích právě tak jako k rozvíjení efektivnějších ošetření. V 2020, možná 1000 kompletní genom být v ruce. Kromě zařízení náhledy do vývoje, tento obrovský repertoár nových genů a jejich produkty mohou být prozkoumaný pro jejich potenciál v řešení podnětných problémů jako očista prostředí.

My budeme nárazově a pomalu získat nějaké náhledy do biologické složitosti. V 2020, my budeme vědět jak budovat fungující buňku schopnou požitkářství existence. My budeme rozumět jistým stezkám užívaným touto nejjednodušší buňkou, ale tam ještě budou nezodpovězené otázky o tom. My budeme prakticky žádná blíž než my jsme dnes mystéria z takových pravdivých "naléhavých" nemovitostí jak inteligence v komplexních mnohobuněčných organismech.

Vyzývá

Tak Human Genome Project bude mít obrovské a velkou měrou pozitivní dopady na lidech žijících v 2020. různých předpovědí uvedeno výše, poslední dva jsou nejvíce hluboký protože nejmocnější a významný dopady přijdou ze základní znalosti, obvykle v nepředvídaných cestách. Jak tento udivující poklad je představený do společnosti, potřebujeme jsme ve střehu k vyzváním a nesprávných použití znalosti o nás samotných. Společnost celkově, ne jen genom vědci, muset oslovit tyto považování. To musí být my všichni .[Daniel Drell (DOE) a Anna Adamson (HGMIS)]

Pošlete url této stránky příteli

--------------------------------------------------------------------------------

Pro číst pdf soubory, stahujte volný Akrobat čtenář software.

Poslední upravený: Středa, říjen 29, 2003

Domov * Kontakty * Zřeknutí se

Zakládejte URL: www.ornl.guvernéři/hgmis

Místo pod záštitou Americké ministerstvo Energy Office vědy , Kancelář biologického a environmentálního výzkumu , lidský genom program

Domov Hledání Výpisy Zdroje Pomoc Co je nového O
Imatinib Mesylate zacházení s pacienty se škodliví periferní nervoví pochvoví nádorovými

Tato studie je aktuálně rekrutování pacienti.
Ověřený od Novartis January 2007

Pod záštitou: Novartis
Informace poskytnuté : Novartis
ClinicalTrials.guvernér identifikátor: NCT00427583

Účel
Tato studie oceňuje bezpečí a účinnost imatinib mesylate zacházení s pacienty se škodliví periferní nervoví pochvoví nádorovými Podmínka Zakročení Fáze
Škodlivý periferní nervový pochvový nádorová
Droga: imatinib mesylate
Fáze II
Fáze III

MedlinePlus související témata: Rakovina ; Neurologic nemoci ; Periferní nervové poruchy
Genetika domácí odkaz související témata: Rakovina ; Neurologic nemoci ; Periferní nervové poruchy
Studovat psát: Intervenční
Studujte design: Ošetření, ne -- Randomized, otevřený štítek, neovládaný, jednotlivý skupinový úkol, bezpečí/účinnost studuje
Titul, úřední: Otevřená Multicenter fáze II studium Imatinib Mesylate zacházení s pacienty se škodliví periferní nervoví pochvoví nádorovými
Dále studovat detaily jak stanoveno od Novartis: Primární volby kritéria výsledku:
Odezvový poměr odhadnutý Tumor MRI skenuje každých 6 týdny nebo jestli klinicky indikované .

Druhohory kritéria výsledku:
Čas na to postup odhadnutý MRI skenuje .
Celkové přežití
Bezpečí a snesitelný odhadnutý abnomal laboratoří cení (hematology, biochemii, urinanalysis), fyzickou zkouškou a vitálních známek

Celkové zapsání: 32 Studujte začátek: Květen 2006

Volitelnost
Věky způsobilý pro studium: 18 let a nad, pohlavími způsobilými pro Study: Oba Kritéria Zahrnutí kritéria

Pacienti =18 let věku
Histologická zdokumentovaná diagnóza ze škodlivý MPNST
Unresectable místní MPNST nebo metastatic MPNST a proto nevyléčitelný s každým konvenčním multimodality přístupem průměrnou délkou života přinejmenším 6 měsíce .
Vyloučení kritéria

Pacient přijal jiné sloužící výzkumu agenty během 28 dnů z prvního dne studijního drogového dávkování .
Chemoterapie a nebo radioterapie mezi poslední 6 týdny před studují vstup, operace mezi poslední 14 dny před studují vstup .
Ženští pacienti kteří jsou gravidní nebo kojení nebo ženy dítěte plodící potenciál kteří nejsou používání vysoce účinných metod regulace porodností .
Známý CNS metastases
Další protokol- definoval zahrnutí/vyloučení kritéria mohou žádat.
Umístění a kontaktní informace
Prosím odkažte na tuto studii od ClinicalTrials.guvernér identifikátorový NCT00427583
Novartis Basel 41 61 324 1111

Německo
Hamburk, Německo; Rekrutování

Berlín, Německo; Rekrutování
Studovat židle nebo hlavní vyšetřovatele
Novartis, studijní židle, Novartis Více informací
Studijní ID čísla: CSTI571BDE57
Poslední aktualizovaný: Leden 29, 2007
Zaznamenejte první přijatý: Leden 25, 2007
ClinicalTrials.guvernér identifikátor: NCT00427583
Zdravotní úřad: Německo: Federální institut pro drogy a lékařská zařízení
ClinicalTrials.guvernér zpracoval tento záznam v květnu 04, 2007
Americká národní knihovna léku , Kontaktní NLM zákaznický servis
Státní instituce ze zdraví , Ministerstvo zdraví & lidské služby , USA.guvernér
Copyright , Soukromí , Přístupnost , Svoboda informačního aktu

Domov Hledání Výpisy Zdroje Pomoc Co je nového O
Studium chorobné krutosti v dospělí s neurofibromatózou píše 1 (NF1)

Tato studie je aktuálně rekrutování pacienti.
Ověřený státními institucemi ze zdravotního klinického centrálního (CC) duben 2007

Pod záštitou: Národní lidský genom výzkumný ústav (NHGRI)
Informace poskytnuté : Státní instituce ze zdravotního klinického centra (CC)
ClinicalTrials.guvernér identifikátor: NCT00111384

Účel
Tato studie může identifikovat geny které předpovídat vážnost z neurofibromatózy psala 1 (NF1). Nález těchto genů může vysvětlit proč někteří lidé s NF1 mají víc lékařských problémů než jiní. Studium bude také prohlížet lékařské problémy v NF1 které jsou zřídka viděné a nejsou dobře rozumněl .

Muž a ženští pacienti s NF1 kdo prošel pubertu mohla být způsobilý k této studii, právě tak jako pacienti z každého věku který mají jedinečné nebo spodní- rozpoznané chorobné rysy. Zasažení a neovlivnění členové rodiny, včetně rodičů, sourozenců, a více vzdálení příbuzných, také může být zapsal se. Kandidáti jsou třídění s diskusí o lékařské historii nebo recenzi statusů, nebo oba. Účastníci podstoupí následujícím procedurám:

Pacienti s NF1

Fyzická zkouška a rodinné historie
Fotografie z Iris z každého oka
Fotografie ze zad, břicha a stehna spočítat pleťové nádorového
Fotografie z tváře a tělo (se spodním prádlem na) pomáhat dráhovému růstu a zjevu
Magnetická ozvěna zobrazování (MRI) páteře (tento test užívá magnetické pole a rádiové vlny hledat nádorový a zakřivení páteře. Pacient leží ještě v snímacím zařízení, úzké válečkovité zařízení, nošení chrániče sluchu zahalit hlasité klepající zvuky které vyskytuje se během skenovat. Kontrastní materiál nazvané gadolinium je vstříknuté do žíly skrz cévku zvětšit obrazy.)
Pokrevní losovat genetickým studiím
Možná pleťová biopsie (s použitím ochromujícího léku, vyjmutí malého vzoru pleťové tkaniny) růst buňky v laboratoři
Pacienti s NF1 kdo má jedinečné nebo spodní- rozpoznané chorobné rysy

Fyzická zkouška a rodinné historie
Pokrevní losovat genetickým studiím
Možná pleťová biopsie
Možná další testy, jako pokrevní práce, rentgenový, fotografuje, MRIs, ultrazvukový, nebo další testy
Neovlivnění členové rodiny

Pokrevní losovat genetickým studiím
Krátká kůže a oční zkoušky
Možná pleťová biopsie pro buněčnou kulturu
Rodiny jsou žádány k dát povolení pro výzkumníky kontaktovat je až pro 10 roky pro následnou informaci, další vzorky krve, nebo následná návštěva .
Podmínka
Neurofibromatóza typ I

MedlinePlus související témata: Neurofibromatóza
Genetika domácí odkaz související témata: neurofibromatóza typ 1
Studovat psát: Výzkumný
Studujte design: Přírodopis
Titul, úřední: Změna exprese genu v neurofibromatózě píše 1
Dále studovat detaily jak stanoveno státními institucemi z Health Clinical Centeru (CC):
Celkové zapsání: 1500 Studujte začátek: Květen 2005

My vyslovíme hypotézu že normální germline změna exprese genu účty, částečně, pro změnu klinické krutosti a souhrn zevních znaků jedince monogeneze nepořádek neurofibromatóza píše 1 (NF1). Souhrn zevních znaků jedince NF1 je představovaný různorodostí kvantifikovatelných rysů; my soudní období tyto rysy "subphenotypes". Naše hlavní ohnisko je na náhradnických- souhrnech zevních znaků jedince s publikovaným důkazem o změně výrazu ze zděděné komponeny. Tyto zahrne náš primární náhradnický- souhrn zevních znaků jedince páteřního neurofibroma břemena (kvantifikovaný MRI páteřní neurofibromas) a sekundární náhradnický- souhrny zevních znaků jedince kožní neurofibroma zatěžují, hlavní obvod, množství Lisch uzlin, skoliózy, historie pletivovitý neurofibromas, a výše. Další náhradnické- souhrny zevních znaků jedince, jak sebraný normální historií a fyzická, bude také ohodnocenou .

Podle naší hypotézy, krutost náhradnického- souhrnu zevních znaků jedince bude korelovat s dědičnými rozdíly v germline výrazu jistých genů. Jako příklad, vezme v úvahu spektrum jedinců zasažených s primárním náhradnickým- souhrnem zevních znaků jedince páteřního neurofibroma břemena. Pro nejvíce genů, tam nebude žádný vztah výrazu vyrovnat k počtu páteřní neurofibromas. Jakkoli, nějaké geny budou mít přímo (nebo obrácený, nebo další) korelace jejich úrovně výrazu a počtu neurofibromas. Takové geny by byl považované za kandidátské modifikátorové geny. Sekundární náhradnické- souhrny zevních znaků jedince bude také analyzované v podobné

cesta. Pro vymezit falešné pozitivy, kandidátské geny pak být testované na asociaci a zapojení (používající přenosového/nerovnovážného testu, TDT, a zasažený sourozenec páry, ASPs) s vhodným náhradnickým- souhrnem zevních znaků jedince .

Odvod bude zaměřený na poznávající jedince s řadou krutosti primárního náhradnického- souhrnu zevních znaků jedince, páteřní neurofibroma břemeno. My budeme v první řadě rekrutovat poštovní- pubertální jedince kdo setká se s 1988 NIH kritérii pro neurofibromatózu psala 1 (NIH Consensus Development Conference 1988). My vyloučíme ty s rozpoznaný úsekový nebo mozaikový NF1. Poměr kožního neurofibroma růstu a číslo je známé velice se lišit; tyto nádorový typicky se objevit v dospívání. Pro tento důvod my zjistíme pacienty po pubertě. My očekáváme nejvíce jedinců být 18 léta nebo starší, ale bude také přijmout poštovního- pubertálního dětského lékaře pacienti (a užívají ruční film demonstrovat kostní věk). Rodiče (zda zasažený nebo ne) jsou kritičtí kdy používání rodiny- založený test asociace (jako TDT) a test zapojení a bude také rekrutovaného .

Pro zjistit zapojení, minimum 200 ASPs s páteřní neurofibromas je potřebné. Testy ze sdružení s TDT požadují tria (matka, otec, jícnová sonda) který může být odvozený z ASP rodin. Jakkoli, my také budeme rekrutovat tria nezávislá na ASP rodinách. Tak, my nastavili odvod cíl 1500 jedinci (500 zasažených jedinců, plus 1000 rodič nebo další rody asi za 400 rodiny) vyhovět tomuto požadavku .
Volitelnost
Věky způsobilý pro studium: 2 roky a nad, pohlavími způsobilými pro Study: Oba Kritéria ZAHRNUTÍ / VYLOUČENÍ KRITÉRIA:
My budeme rekrutovat poštovního- pubertálního muže a ženský jedinci kdo setká se se široce přijatým 1988 NIH kritéria pro neurofibromatózu píší 1 (NIH Consensus Development Conference 1988) .

V PI's rozvážnosti, statusy budou zhodnocené před zapsáním vyloučit jedince s pravděpodobný úsekový nebo mozaikový NF1 .

Můžeme v naší rozvážnosti příležitostně rekrutovat jedince s jedinečnými nebo spodními- rozpoznanými rysy z NF1.

Prakticky, my očekáváme že nejvíce jedinců rekrutovaných studiu bude 18 léta nebo starší, jakkoli, my budeme zahrneme poštovního- pubertálního dětského lékaře pacienti (e.g. obecně 16 let a starší) .

Pro jednotlivce méně než 18 let věku, AP film ruky pro kostní věk bude požadovaný.

Rodiče a sourozenci (zvláště jestli zasažení) budou rekrutovaní.
Umístění a kontaktní informace
Prosím odkažte na tuto studii od ClinicalTrials.guvernér identifikátorový NCT00111384
Trpělivý odvod a veřejná spojená kancelář (800) 411- 1222 prpl"mail.cc.nih.guvernér
TTY 1- 866- 411- 1010

Spojené státy, Alabama
Univerzita Alabamy, Birminghamu, Alabamy, Spojené státy; Rekrutování

Spojené státy, Pensylvánie
Univerzita Pensylvánie, Filadelfie, Pensylvánie, 19104- 6056, Spojené státy; Rekrutování Více informací
NIH klinické centrum detailní webová stránka
Publikace
Carey JC, Viskochil DH. Neurofibromatóza typ 1: Vzorné podmínky pro studium molekulového základu proměnné expresivnosti u lidí poruchy. Jsem J medicína Genet. 1999 kazí 26;89(1):7 13. Recenze.
Studijní ID čísla: 050152; 05- HG-0152
Poslední aktualizovaný: Duben 27, 2007
Zaznamenejte první přijatý: Květen 19, 2005
ClinicalTrials.guvernér identifikátor: NCT00111384
Zdravotní úřad: Spojené státy: Federální vláda
ClinicalTrials.guvernér zpracoval tento záznam v květnu 04, 2007
Americká národní knihovna léku , Kontaktní NLM zákaznický servis
Státní instituce ze zdraví , Ministerstvo zdraví & lidské služby , USA.guvernér
Copyright , Soukromí , Přístupnost , Svoboda informačního aktu

Domov Hledání Výpisy Zdroje Pomoc Co je nového O
Sbírání a uskladnění informací z pacientů s Cancer nebo další chronické onemocnění které podstoupilo Neurobehavioral ustanovením na dalším protokolu

Tato studie je aktuálně rekrutování pacienti.
Ověřený národní rakovinou institut (NCI) duben 2007

Pod záštitou: Národní Rakův institut (NCI)
Informace poskytnuté : Národní Rakův institut (NCI)
ClinicalTrials.guvernér identifikátor: NCT00459199

Účel
LOGICKÝ VÝKLAD: Učení o neurobehavioral funkci a kvalita života v průběhu času u pacientů s rakovinou nebo dalším chronickým onemocnění může pomoci doktoři se dozvědí o dlouhodobých účincích z ošetření a plánovat nejlepší ošetření .

ÚČEL: Tento klinický pokus sbírá a uskladnění informací v průběhu času z pacientů s rakovinou nebo dalším chronickým onemocnění které podstoupilo neurobehavioral ustanovením na dalším protokolu .
Podmínka Zakročení
Mozek a centrální nervová soustava nádorová
Poznávací/funkční efekty
Leukemie
Dlouhodobé účinky sekundární k Rakově terapii v dospělí
Dlouhodobé účinky sekundární k Rakově terapii v dětech
Neurofibromatóza typ 1 (nf1)
Psychosocial efekty/ošetření
Nespecifikovaná dospělá solidní nádorový, protokol specifický
Nespecifikované dětský solidní nádorový, protokol specifický
Procedura: poznávací odhad
Procedura: komplikace z terapeutického odhadu/management
Procedura: psychosocial odhad/péče
Procedura: kvalitativní- - životního odhadu
Procedura: rastrové zakročení
Procedura: studium fyziologické proměnné
Procedura: podpůrná péče/terapie

MedlinePlus související témata: Rakovina ; Leukemie, zralá akutní ; Leukemie, zralá chronická ; Leukemie, dětství ; Neurofibromatóza
Genetika domácí odkaz související témata: Rakovina ; neurofibromatóza typ 1
Studovat psát: Výzkumný
Studujte design: Přírodopis
Titul, úřední: Analýza z uloženého shromažďovatele dat z jedinců spravovaná Neurobehavioral ustanovení na IRB-Approved Protocols
Dále studovat detaily jak stanoveno od National Cancer Institute (NCI):
Celkové zapsání: 150 Studujte začátek: Leden 2007

CÍLE:

Primární volby

Určete neurobehavioral funkci pacientů s chronickou nemocí analyzováním uložených dat sebraných z IRB-approved protokolů zahrnující retrospektivní data sebraný na protokolech které jsou nyní zavřená a potenciální data z aktuálních a budoucích protokolů .
Druhohory

Určete vztah mezi neurobehavioral fungující a lékařský, neuroimaging, neurologický, a psychiatrický proměnné v těchto pacientech .
Určete asociaci neurobehavioral fungující a léčebné věrnosti, životní události, a rodina fungování v těchto pacientech .
Srovnávejte neurobehavioral míry mezi různými podskupinami uvnitř nemoci skupina .
Určete efekty z ošetření (e.g., antiretroviral terapie, radiační terapie) na neurobehavioral fungování v průběhu času v těchto pacientech .
Srovnávejte odpovědi z pacientů a ošetřovatelů na chování, věrnosti, a kvalita života dotazníky .
Srovnávejte různé aspekty z neurobehavioral fungování mezi pacienty s různými chronickými somatickými stavy .
Potvrďte nové stanovené nástroje vyvinuté aby lepší měřicí specifické domény z fungování, jako kvalita života a neurologická funkce v dětech s chronickými nemocemi s možným CNS zahrnutím .
OBRYS: Toto je podélný, retrospektivní, a potenciální studium.

Retrospektivní data předtím sebraný z pacientů se zapsala na IRB-approved protokolech je identifikovaný z bezpečné NCI/somatické choroby Counseling Center (MICC) neuropsychological databáze .

Potenciální data jsou sebraná z pacientů jak specifikovaný v aktuálních nebo budoucích IRB-approved protokolech a vložený v bezpečné NCI/MICC neuropsychological databázi během 1 měsíce odhadu .

Retrospektivní a potenciální data sebraný z multisite IRB-approved protokolů, které mají CCR vyšetřovatele a neurobehavioral data ovládaná NCI, Smí být zahrnutý v rozborech kdy vhodné .

Různý průřezový a/nebo podélný rozbory jsou vedené na vybraných datech v NCI/MICC neuropsychological databázi kdy vhodné .

PLÁNOVANÉ PŘIPADNUTÍ: Celkem 150 pacienti budou nahromadění pro tuto studii.
Volitelnost
Pohlaví způsobilý pro studium: Oba Kritéria CHOROBNÉ CHARAKTERISTICKÉ RYSY:

Jakýkoli z následujících diagnóz jsou dovolení:

HIV kladnost
Rakovina (zvláště mozkové nádory a leukemie)
Neurofibromatóza typ 1
Data získala o dítě, dětech, dospívajících lidech, a dospělí která podstoupila neurobehavioral ustanovením jako součást minulosti, proudu, nebo budoucí IRB-approved protokol
Žádný CNS tuhnout (i.e., dolů syndrom, hrozné intraventrikulární krvácení) ne související k primární lékařské diagnóze (i.e., HIV, rakovina) která může ovlivnit neurobehavioral fungování, chybějící hodnoty na zvláštním testu být studované, nebo invalidní data jak určený vyšetřovatelem
CHARAKTERISTIKY NEMOCNÝCH:

Ne specifikovaný
DŘÍVĚJŠÍ SOUBĚŽNÁ TERAPIE:

Ne specifikovaný
Umístění a kontaktní informace
Prosím odkažte na tuto studii od ClinicalTrials.guvernér identifikátorový NCT00459199

Spojené státy, Maryland
Warren Grant Magnuson klinické centrum - NCI klinické pokusy doporučující kancelář, Bethesda, Maryland, 20892- 1182, Spojené státy; Rekrutování
NCI klinické pokusy doporučující kancelář 888- NCI - 1937

Studovat židle nebo hlavní vyšetřovatele
Pam Wolters, PhD, studovat židli, národní Rakův institut (NCI) Více informací
Klinický pokus shrnutí z National Cancer Institute- ovo PDQ

Domov Hledání Výpisy Zdroje Pomoc Co je nového O
Vinblastine a Carboplatin v zacházení s Youngskými pacienty s nově diagnostikovaný nebo stálý druhořadý Glioma

Tato studie je aktuálně rekrutování pacienti.
Ověřený národní rakovinou institut (NCI) březen 2007

Sponzoři a spolupracovníci: Dětská Oncology skupina
Národní Rakův institut (NCI)
Informace poskytnuté : Národní Rakův institut (NCI)
ClinicalTrials.guvernér identifikátor: NCT00352495

Účel
LOGICKÝ VÝKLAD: Drogy použitý v chemoterapii, jako vinblastine a carboplatin, pracovat různým způsobem zastavit růst nádorových buněk, buď zabitím buněk nebo zastavující se jim z dělení. Dávající víc než jedna droga (kombinovaná chemoterapie) může zabít víc nádorové buňky .

ÚČEL: Tato fáze I zkouška studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku vinblastine kdy daný spolu s carboplatin v zacházení s mladými pacienty s nově diagnostikovaný nebo stálý druhořadý glioma .
Podmínka Zakročení Fáze
Mozek a centrální nervová soustava nádorová
Neurofibromatóza typ 1 (nf1)
Droga: carboplatin
Droga: vinblastine
Procedura: anti- rozpustný faktor produkovaná buňkami terapie
Procedura: antiangiogenesis terapie
Procedura: biologická terapie
Procedura: chemoterapie
Procedura: růstová faktorová protivnická terapie
Fáze I

MedlinePlus související témata: Neurofibromatóza
Genetika domácí odkaz související témata: neurofibromatóza typ 1
Studovat psát: Intervenční
Studujte design: Ošetření
Titul, úřední: Phase I studium Vinblastine v kombinaci s Carboplatin pro Children With Newly Diagnosed a Recurrent Low - Grade Gliomas
Dále studovat detaily jak stanoveno od National Cancer Institute (NCI): Primární volby kritéria výsledku:
Maximum tolerovalo dávku a doporučenou fázovou II dávku vinblastine v kombinaci s carboplatinu
Akutní a dávka- omezené jedovatosti
Další jedovatosti

Druhohory kritéria výsledku:
Rentgenová odezva
Změny v difuzním/promývání zobrazování

Celkové zapsání: 18 Studujte začátek: Červen 2006

CÍLE:

Primární volby

Odhadujte maximum tolerované dávky a doporučené fázové II dávky vinblastine kdy daný v kombinaci s carboplatin v dětském lékaři pacienti s nově diagnostikovaný nebo stálý druhořadý gliomas .
Definujte a popisujte akutní a dávka- omezené jedovatosti z této diety .
Popisujte jedovatost spojenou s opakovanými běhy kombinované chemoterapické diety a počtu léčebných uzpůsobení požadovaných nad během ošetření .
Druhohory

Popisujte rentgenové odpovědi u pacientů jste zacházely s tato dieta .
Popisujte změny v difuzním/promývání zobrazování během studijní terapie .
OBRYS: Toto je multicenter, dávka- vystupňování studium vinblastine. Pacienti jsou vrstevnatí podle množství dřívější terapie (silně předběžná úprava proti méně silně předběžné úpravy) .

Pacienti přijmou carboplatin IV přes 30 minuty na dnech 1, 8, a 15 a vinblastine IV na dnech 1, 8, 15, 22, a 36. Ošetření opakuje každých 6 týdny až pro 9 kurzy za nepřítomnosti chorobného postupu nebo nepřijatelné jedovatosti .

Skupiny z 3- 6 pacientů přijmou eskalující dávky z vinblastine do maxima tolerované dávky (MTD) je určená. MTD je definovaný jak dávka předcházející to v která 2 z 6 pacientů zažije dávku- omezená jedovatost .

Po dokončení studijního ošetření, pacienti jsou sledovaní pro 30 dny.

PLÁNOVANÉ PŘIPADNUTÍ: Celkem 18 pacienti budou nahromadění pro tuto studii.
Volitelnost
Věky způsobilý pro studium: až 21 let, pohlaví způsobilých pro Study: Oba Kritéria CHOROBNÉ CHARAKTERISTICKÉ RYSY:

Histologický potvrzený* druhořadý glioma, včetně 1 z přívrženců podtypy:

Nádor hvězdicových buněk varianty

Vláknitý, protoplazmatický, nebo smíšený
Pilocytic nádor hvězdicových buněk, včetně pilomyxoid variant
Mající mnoho tvarů xanthoastrocytoma
Dětský desmoplastic nádor hvězdicových buněk
Ganglioglioma
Oligodendroglial nádorový
Smíšený glioma, včetně oligoastrocytoma NOTE: *biopsie ne požadovaný pro pacienty kteří má vizuální stezkové nádorové umocňování oční nervozity a/nebo optická záření (i.e., ne izolovaný hypothalamus/chiasm)
Biopsie osvědčený ohniskový druhořadý gliomas brainstem s měřitelnou chorobou dovolenou

Žádný rozptýlený, skutečný brainstem nádorový
Zbytkový nádorový viditelný na MRI
Pacienti bez NF-1 musí setkat se s následujícími kritérii:

Progresivní choroba po operaci/biopsie založený na jasném rentgenovém nebo klinickém důkazu o postupu OR hrubý zbytkový nádorový (> 1.5 cm?) po operaci/biopsie která je cítila být vysoké riziko k pacientovi pro neurologickou a/nebo poruchu zraku jestli nádorové pokroky
Vizuální stezkový nádorový která nejsou izolovaní hypothalamus/chiasm a není biopsie musela být vysoké riziko k pacientovi pro neurologickou a/nebo poruchu zraku
Pacienti s NF-1 musí mít důkaz o rentgenovém postupu na MRI a/nebo klinický zhoršující se (e.g., zhoršující se oční zkoušky pro vizuální stezkový nádorovou)
Setká se s 1 z následujících kritérií:

Nově diagnostikovaná choroba
Vracející se choroba
Žádný ventriculoperitoneal odložit- související ascitesy
CHARAKTERISTIKY NEMOCNÝCH:

Karnofsky výkonový stav (PS) 50- 100% (pro pacienty > 10 let věku) OR Lansky PS 50- 100% (pro pacienty = 10 let věku)
Absolutní neutrophil spočítat = 1,000/mml
Destičkový spočítá = 100,000/mml (přelití nezávislý)
Hemoglobin = 8.0 g/dL (RBC přelití dovolila)
Kreatinin vyklizení nebo izotop radioaktivní glomerulární filtrační poměr = 70 mL/min OR kreatinin založený na věku, tímto způsobem:

Žádný větší než 0.8 mg./dL (pro pacienty = 5 let věku)
Žádný větší než 1.0 mg./dL (pro pacienty 6- 10 let věku)
Žádný větší než 1.2 mg./dL (pro pacienty 11- 15 let věku)
Žádný větší než 1.5 mg./dL (pro pacienty > 15 let věku)
Žlučové barvivo = 1.5 krát horní mez normální
ALT = 110 U/L
Bílkovina = 2 g/dL
Žádná historie alergie carboplatiny
Žádný hyponatremia vyžadující ošetření
Žádná neovládaná infekce
Ne gravidní nebo ošetřování
Záporný těhotenský test
Úrodní pacienti musí užívat efektivní antikoncepci
DŘÍVĚJŠÍ SOUBĚŽNÁ TERAPIE:

Podívej se na chorobné charakteristické rysy
Žádná dřívější terapie s výjimkou kortikosteroidů a operace (pro pacienty s nově diagnostikovanou chorobou)
Dřívější chemoterapie a/nebo radioterapie navíc k tomu operace a kortikosteroidy dovolily (pro pacienty s vracející se chorobou)
Dřívější carboplatin a/nebo vinblastine dovolil jestli nebyl tam žádný důkaz o progresivní chorobě zatímco na terapii a nebyla tam žádný dávkovat zmenšení kvůli jedovatosti (pro pacienty s vracející se chorobou)
Přinejmenším 3 týdny od dřívější myelosupresívní chemoterapie (6 týdny pro nitrosoureas) a obnovený (pro pacienty s vracející se chorobou)
Přinejmenším 7 dny od dřívější hematopoietic faktory růstový (pro pacienty s vracející se chorobou)
Přinejmenším 7 dny od dřívější biologičtí agenti (pro pacienty s vracející se chorobou)
Přinejmenším 9 měsíců od dřívější externí paprskové radioterapie nebo gama nožová terapie která zahrnovala všechno zamířit poranění (i.e., není tam žádné omezení jestli nové poranění povstává vně radiačního pole nebo nonirradiated poranění pokroky) a obnovený (pro pacienty s vracející se chorobou)
Žádné jiné souběžné sloužící výzkumu drogy
Žádní jiní souběžní anticancer agenti
Žádná jiná souběžná chemoterapie, radioterapie, imunoterapie, nebo biologická terapie
Žádné souběžné kortikosteroidy pro antiemesis
Souběžné steroidy dovolený pro nádorový otok/zvětšený intrakraniální tlak poskytnutá dávka dexamethasone je stabilní nebo klesající pro poslední 7 dny
Souběžný fyziologický nebo stresový dávky ze steroidů pamatovaly na endokrinní chyby
Umístění a kontaktní informace
Prosím odkažte na tuto studii od ClinicalTrials.guvernér identifikátorový NCT00352495

Spojené státy, Alabama
Lurleen Wallace komplexní Cancer na univerzitě Alabamy- Birmingham, Birmingham, Alabama, 35294, Spojené státy; Rekrutování
Klinické pokusy kancelář - univerzita Alabamy v Birminghamovi C 205- 934- 0309

Spojené státy, Kalifornie
Dětská nemocnice oranžového hrabství, pomeranče, Kalifornie, 92868, Spojené státy; Rekrutování
Violet Shen 714- 532- 8636

Spojené státy, Illinois
Dětská pamětní nemocnice - Chicago, Chicago, Illinois, 60614, Spojené státy; Rekrutování
David O. Walterhouse 773- 755- 6514

Spojené státy, Indiana
Indianská univerzita Rakovo centrum, Indianapolis, Indiana, 46202- 5289, Spojené státy; Rekrutování
Klinické pokusy kancelář - Indianská univerzita rakovina centrum 317- 274- 2552

Spojené státy, Massachusetts
Dana Farberovo/harvardské Rakovo centrum v Dana Farber Rakův institut, Boston, Massachusetts, 02115, Spojené státy; Rekrutování
Klinické pokusy kancelář - Dana - Farber/harvardská rakovina centrum 617- 582- 8480

Spojené státy, Minnesota

Domov Hledání Výpisy Zdroje Pomoc Co je nového O
AZD2171 v zacházení s pacienty s neurofibromatózou píše 1 a pletivovitý Neurofibroma a/nebo Neurofibroma Near páteř

Tato studie je aktuálně rekrutování pacienti.
Ověřený národní rakovinou institut (NCI) prosinec 2006

Sponzoři a spolupracovníci: Mayo klinika
Národní Rakův institut (NCI)
Informace poskytnuté : Národní Rakův institut (NCI)
ClinicalTrials.guvernér identifikátor: NCT00326872

Účel
LOGICKÝ VÝKLAD: AZD2171 moct zastavit růst nádorových buněk blokováním některým z enzymů potřebných pro buněčný růst a blokováním pokrevním vlévat se nádorovým .

ÚČEL: Tato fázová II zkouška studuje jak dobře AZD2171 práce v zacházení s pacienty s neurofibromatózou píší 1 a pletivovitý neurofibroma a/nebo neurofibroma blízko páteře .
Podmínka Zakročení Fáze
Neurofibromatóza typ 1 (nf1)
O nádoru který má tendency stát se/Nonmalignant Condition
Droga: AZD2171
Procedura: anti- rozpustný faktor produkovaná buňkami terapie
Procedura: antiangiogenesis terapie
Procedura: biologická terapie
Procedura: enzym tlumičova terapie
Procedura: růstová faktorová protivnická terapie
Procedura: bílkovinový tyrozin kináza tlumičova terapie
Fáze II

MedlinePlus související témata: Neurofibromatóza
Genetika domácí odkaz související témata: neurofibromatóza typ 1
Studovat psát: Intervenční
Studujte design: Ošetření, otevřený štítek
Titul, úřední: Fáze II studium AZD2171 v dospělých pacientech s neurofibromatózou píše 1 a rozsáhlý pletivovitý a Paraspinal Neurofibromas
Dále studovat detaily jak stanoveno od National Cancer Institute (NCI): Primární volby kritéria výsledku:
Proporce potvrzené nádorové odezvy (kompletní nebo převod signálu)

Druhohory kritéria výsledku:
Jedovatost měřeno NCI CTCAE v3.0
Přežití čas měřeno Kaplan - Meier
Čas na to postihnout chorobou postup měřeno Kaplan - Meier
Trvání odezvy měřeno Kaplan - Meier
Čas na to léčebný postup selhání kvůli postupu, jedovatosti, nebo odmítnutí měřeno Kaplan - Meier
Vztah mezi 3- D MRI měření a 2- D MRI měření měřeno lineárním zpětným pohybem, Pearsonovým korelačním koeficientem, a Bland - Altman přístup
Nádorová objektivní odezva určený 3D MRI a konvenčním 2- D MRI měřeno Kappa statistický
Kvalita života (QOL) měřeno Brief Painými Inventorami, krátká únava inventář, a North Central léčení rakoviny Group Supplemental QOL Questionnaire
Biologické změny v předběžném a poštovním- ošetření lidský a/nebo myší štěp z cizí tkáně nádorová tkanina měřeno immunostaining pro CD34, CD31, a cévní endoteliální faktor růstový (VEGF)
Korelace biologických změn v předběžné a poštovní- léčebné nádorové tkanině s nádorovou objektivní odezvou, zobrazovací míry (nádorová hlasitost, zpožděný kontrast- zvětšený MRI [DCE MRI]), a QOL
Úrovně VEGF a rozpustný FLT(sFLT) měřily jak náhradní ukazovatelé vývoje krevních a lymfatických tkání
Korelace séra proti nádorový VEGF
Účinek AZD2171 na VEGF séru vyrovnává jak změřený při počátečním vyšetření a každých 4 týdny během ošetření
Korelace VEGF séra vyrovnává s odezvou, časem na to postup, a přežití
Korelace oběžných endoteliálních buněk s klinickou odezvou a s ostatními angiogenic biomarkers
Pharmacogenetics analyzuje (změnu kdr/flk 1 a dalších genů) v 6 měsících po dokončení studijního ošetření

Celkové zapsání: 65 Studujte začátek: Květen 2006

CÍLE:

Primární volby

Oceňte účinnost AZD2171, v rámci objemové změny v směrný nádorovém do 3- rozměrný (3D) MRI u pacientů s neurofibromatózou typ 1 a rozsáhlý pletivovitý a/nebo paraspinal neurofibromas .
Popisujte a definujte jedovatost z AZD2171 v těchto pacientech .
Druhohory

Určete hodnotu 3D MRI analýzy dat v hodnotící pletivovitý nebo paraspinal neurofibromas ve srovnání s konvenčním 2- rozměrnými MRI analýzami dat .
Určete hodnotu zpožděného kontrastu- zvětšené MR zobrazování v určování změny v cévnatosti neurofibromas před a během ošetření .
Oceňte kvalitu života pacientů léčení AZD2171 .
Ohodnoťte účinek AZD2171 na biologických změnách z lidský neurofibroma porovnáním předběžné a poštovní- léčebné vzorky z pacientů spojených s touto zkouškou nebo, alternativně, vyhodnocením účinek AZD2171 na lidských nádorových roubech v pokusných zvířatech .
Ohodnoťte významné farmakodynamické ukazovatele (oběžné endoteliální buňky a cévní endoteliální růstový faktorový- 2 [VEGF2] úrovní) a pharmacogenetics rozbory (změna kdr/flk 1 a dalších genů) v odpověď na AZD2171 .
OBRYS: Toto je multicenter studium. Pacienti jsou vrstevnatí podle nádorového umístění (periferní proti paraspinal pletivovitý neurofibroma) .

Pacienti přijmou ústní AZD2171 jednou denně na dnech 1- 28. Ošetření opakuje každých 28 dny pro 26 kurzy za nepřítomnosti chorobného postupu nebo nepřijatelné jedovatosti. Pacienti s odpovídáním nebo stabilní choroba může pokračovat ošetření mimo 26 kurzy za nepřítomnosti chorobného postupu nebo nepřijatelné jedovatosti .

Kvalita života sleduje odhadnutý při počátečním vyšetření, kurs 1, po každých 3 kurzech, a pak v dokončení studijního ošetření.

PLÁNOVANÉ PŘIPADNUTÍ: Celkem 65 pacienti budou nahromadění pro tuto studii.
Volitelnost
Věky způsobilý pro studium: 18 let a nad, pohlavími způsobilými pro Study: Oba Kritéria CHOROBNÉ CHARAKTERISTICKÉ RYSY:

Diagnóza* neurofibromatózy píše 1 (NF1) a rozsáhlé pletivovité a/nebo paraspinal neurofibromas produkování bolesti (ne řízený použitím volně prodejného léku terapie), progresivní neurologický deficit, nebo významné neurologické důsledky s pokračujícím nádorovým růstem

Rozsáhlý paraspinal neurofibroma definoval jak neurofibroma který zahrnuje vícenásobné nervové kořeny v = 3 páteřních úrovních se spojením mezi úrovněmi nebo výsuvný postranně podél nervozity

Příznačný neurofibromas v < 3 páteřních úrovních, ale chirurgický ošetření není možný, dovolená NOTE: * Histologic potvrzení nádorový ne požadovaný v přítomnosti shodných klinických a rentgenových nálezů
Setkávejte se = 2 diagnostická kritéria pro NF1, včetně přívrženců:

Šest nebo více kavárny- au- laici všimne si (= 1.5 cm v postpubertal pacientech)
Piha v podpaží nebo slabině
Oční glioma
Dva nebo více Lisch uzlin
Zřetelné kostnaté poranění (dysplazie klínové kosti nebo dysplazie nebo ztenčování staré- kostní kůry mozkové)
Prvního stupně příbuzný s NF1
Pacienti se zdokumentovanou změnou v neurofibromině genu s jen příznačný pletivovitý a/nebo paraspinal neurofibroma kdo neplní nad klinickými kritérii jsou schopné
Měřitelná choroba, definovala tak = 1 poranění jehož nejdelší průměr může být přesně změřený jak 8.0 cm^3 s 3- rozměrný (3D) MRI

Pleťová poranění jsou považovaná měřitelný (e.g., pletivovité neurofibromas), ale MRI zobrazování ještě požadovaný pro 3D měření
Pacienti s příznačný neurofibroma, v komu operaci není proveditelný, kdo odmítá operaci nebo nebude dobré chirurgické kandidáty kvůli vysokému nebezpečí škodám k zásadním strukturám nebo páteřní manšestrový zranění jsou schopné
Žádný důkaz o progresivní oční glioma, škodlivý glioma, škodlivý periferní nervový pochvový nádorový, nebo další rakovina vyžadující ošetření s chemoterapií nebo radioterapií
CHARAKTERISTIKY NEMOCNÝCH:

ECOG výkonový stav 0- 3
WBC = 3,000/mm^3
Absolutní neutrophil spočítat = 1,500/mm^3
Destičkový spočítá = 100,000/mm^3
Hemoglobin = 8.0 g/dL
Žlučové barvivo normální
Alkalická fosfatáza normální
AST a ALT = 2.5 krát horní mez normální
Tyreotropní a volný tyroxin normální
Kreatinin normální OR kreatinin vyklizení = 60 mL/mino
Vyhození zlomek = 50% echokardiogramem
Ne gravidní nebo ošetřování
Záporný těhotenský test
Úrodní pacienti musí užívat efektivní antikoncepci
Žádný jiný neovládaný, vážný somatický stav to by předem zamezí studijní účastnictví, včetně jakýkoli z přívrženců:

Srdeční arrhythmia
Cukrovka
Vážná infekce
Významný srdeční, plicní, jaterní, nebo další orgánový dysfunkční
Žádná psychiatrická nemoc nebo sociální situace který by předem zamezí studijní souhlas
Žádná historie alergických reakcí přisuzovaných směsím z podobného chemického nebo biologického složení AZD2171
Žádná newyorská Heart Association třída III nebo IV choroba

Řadit II chorobu řízenou s ošetřením a zvětšené sledující dovoleným
Žádný systolický krevní tlak (BP) > 130 mm Hg a diastolický BP > 90 mm Hg
Žádná historie rodinný dlouhý QT syndrom
Mínit QTc = 470 msec (s Bazett- ovo opravou) EKG
QTC prodloužení = 500 msec
Žádná jiná významná ECG abnormalita uvnitř posledních 14 dnů
DŘÍVĚJŠÍ SOUBĚŽNÁ TERAPIE:

Podívej se na chorobné charakteristické rysy
Víc než 30 dny od dřívější sloužící výzkumu agenti
Víc než 4 týdny od dřívější radioterapie, chemoterapie, hormonální terapie nasměrovaný na nádorový, imunoterapie, biologická terapie (e.g., interferon), nebo velká chirurgie
Žádná souběžná léčba která může značně ovlivnit ledvinovou funkci (e.g., vancomycin, amphotericin, nebo pentamidine)
Žádné souběžné CYP interaktivní terapie
Žádná souběžná k

Domov Hledání Výpisy Zdroje Pomoc Co je nového O
Kombinovaná chemoterapie v zacházení s pacienty se stupněm III nebo stupněm IV škodlivý periferní nervový pochvový nádorovým

Tato studie je aktuálně rekrutování pacienti.
Ověřený národní rakovinou institut (NCI) říjen 2006

Pod záštitou: Národní Rakův institut (NCI)
Informace poskytnuté : Národní Rakův institut (NCI)
ClinicalTrials.guvernér identifikátor: NCT00304083

Účel
LOGICKÝ VÝKLAD: Drogy použitý v chemoterapii, jako doxorubicin, ifosfamide, a etoposide, pracovat různým způsobem zastavit růst nádorových buněk, buď zabitím buněk nebo zastavující se jim z dělení. Radiační terapie užívá vysokou- energetický rentgenovou zabít nádorové buňky. Dávající kombinovaná chemoterapie s nebo bez radiační terapie před operací může udělat nádorový menší a redukovat množství normální tkaniny která potřebuje být odstraněná. Dávající kombinovaná chemoterapie po operaci může zabít každé nádorové buňky které zůstávat po operaci .

ÚČEL: Tato fázová II zkouška studuje jak dobře kombinovaná chemoterapie práce v zacházení s pacienty se stupněm III nebo inscenuje IV škodlivý periferní nervový pochvový nádorovým .
Podmínka Zakročení Fáze
Neurofibromatóza typ 1 (nf1)
Zhoubný nádor pojivových tkání
Droga: doxorubicin hydrochlorid
Droga: etoposide
Droga: filgrastim
Droga: ifosfamide
Droga: pegfilgrastim
Procedura: látka zvyšující účinek antigenu terapie
Procedura: biologická terapie
Procedura: chemoterapie
Procedura: kolonie- stimulující faktorová terapie
Procedura: konvenční operace
Procedura: rozpustný faktor produkovaná buňkami terapie
Procedura: neoadjuvant terapie
Procedura: radiační terapie
Procedura: operace
Fáze II

MedlinePlus související témata: Neurofibromatóza ; Měkký tkáňový zhoubný nádor pojivových tkání
Genetika domácí odkaz související témata: Měkký tkáňový zhoubný nádor pojivových tkání ; neurofibromatóza typ 1
Studovat psát: Intervenční
Studujte design: Ošetření, otevřený štítek
Titul, úřední: Fáze II zkouška Neoadjuvant Chemotherapy v sporadický a neurofibromatóza píše 1 přidružená prvotřídní Unresectable škodlivá periferní nervová pochvová nádorová
Dále studovat detaily jak stanoveno od National Cancer Institute (NCI):
Celkové zapsání: 75
CÍLE:

Primární volby

Určete klinický odezvový poměr (kompletní a částečný) u pacientů se sporadický nebo neurofibromatóza typ 1 (NF1) -přidružený vysoce kvalitní unresectable jevištní III nebo IV škodlivý periferní nervový pochvový nádorový (MPNSTs) po ošetření s 4 běhy neoadjuvant chemoterapie zahrnující doxorubicin hydrochlorid a ifosfamide (IA) následovaný etoposide a ifosfamide (IE) .
Druhohory

Ohodnoťte utilitu fludeoxyglucose F18 pozitronu emisní tomografie (^18FDG PET) a automatizovaná MRI objemová nádorová analýza jak nástroje ocenit odpověď na ošetření .
Korelovte odezvové vyhodnocení do 2- rozměrný WHO kritéria, 1- rozměrná RECIST kritéria, ^18FDG PET, a objemový MRI s procentem odúmrť v nádorových vzorcích z pacientů kteří podstoupí operaci pro místní řízení po neoadjuvant chemoterapii .
Ohodnoťte odezvu pletivovitý neurofibroma(s) (jestli dárek) neoadjuvant chemoterapii používající WHO kritéria a automatizovaná objemová MRI analýza .
Ohodnoťte molekulovou biologii sporadický a NF1-associated MPNSTs vykonáváním detailní patologická analýza z nádorových vzorků s cílem analyzovat jestli ukazovatelé mohou být identifikovaný který předpovídáte pro odpověď na chemoterapii nebo výsledek .
Konstruujte tkáňový microarray z předložených nádorových vzorků, které bude užívaní v budoucnu identifikovat román cíle pro zacházení s MPNSTs .
Oceňte jestli sérový biomarker můžete být identifikovaný, to předpovídáte, že pro přítomnost MPNST versus vlídný pletivovitý neurofibroma .
Zvětšete znalost epidemiologie a klinické prezentace NF1-associated MPNSTs .
OBRYS: Toto je multicenter studium. Pacienti jsou vrstevnatí podle typu škodlivého periferního nervový pochvový nádorový (MPNST) (sporadický MPNST proti neurofibromatóza píše 1 [NF1] -přidružený MPNST). Pacienti přijmou 1 z 2 léčebných diet v závislosti na umístění MPNST a nádorové odpovědi na chemoterapii .

Neoadjuvant chemoterapie a místní řízení radioterapií a operací: Pacienti přijmou doxorubicina hydrochlorid a ifosfamide (IA) chemoterapii zahrnující doxorubicin hydrochlorid IV přes 15 minuty na dnech 1 a 2 a ifosfamide IV přes 1 hodina na dnech 1- 5. Ošetření opakuje každých 21 dny pro 2 kurzy za nepřítomnosti nepřijatelné jedovatosti. Pacienti pak přijmou etoposide a ifosfamide (IE) chemoterapii zahrnující etoposide IV přes 1 hodina a ifosfamide IV přes 1 hodina na dnech 1- 5. Ošetření opakuje každých 21 dny pro 2 kurzy za nepřítomnosti chorobného postupu nebo nepřijatelné jedovatosti. Pacienti také přijmou filgrastim (G CSF) podkožní (SC) po každém chemoterapickém kursu začátek na dni 6 a pokračování do krevních obrazů obnoví nebo pegfilgrastim SC jednou na dni 6 .
Po zotavení z chemoterapie, pacienti podstoupí radioterapii a přijmout 2 další běhy IE během radioterapie následované 2 dalšími běhy IA po dokončení radioterapie. Někteří pacienti mohou pak podstoupit operaci .

Neoadjuvant chemoterapie a místní řízení operací: Pacienti přijmou 2 běhy IA následovaný 2 běhy IE jak výše uvedeno. Po zotavení z chemoterapie, pacienti podstoupí operaci. Po zotavení z operace, pacienti přijmou 2 další běhy IA následovaný 2 dalšími běhy IE za nepřítomnosti chorobného postupu nebo nepřijatelné jedovatosti .
Po dokončení studijního ošetření, pacienti jsou sledovaní pravidelně až pro 5 roky.

PLÁNOVANÉ PŘIPADNUTÍ: Celkem 74 pacienti budou nahromadění pro tuto studii.
Volitelnost
Pohlaví způsobilý pro studium: Oba Kritéria CHOROBNÉ CHARAKTERISTICKÉ RYSY:

Nově diagnostikovaný sporadický nebo neurofibromatóza píše 1 (NF1) -přidružený vysoce kvalitní škodlivý periferní nervový pochvový nádorový (MPNSTs)

Stupeň III nebo stupeň IV (metastatic) choroba
Unresectable choroba
Měřitelná choroba, definovala jak přinejmenším 1 nádorový která je měřitelná v 2 rozměrech na CT skenovat nebo MRI
CHARAKTERISTIKY NEMOCNÝCH:

Vyhození zlomek normální echokardiogramem nebo MUGA
Sérové kreatinin normální celé věky OR kreatinin vyklizení > 60 mL/mino
SGPT < 5 krát horní mez normální (ULN)
Žlučové barvivo < 2.5 krát ULN
Absolutní neutrophil spočítat = 1,500/mm^3*
Hemoglobin = 9.0 g/dL*
Destičkový spočítá = 100,000/mm^3*
ECOG výkonový stav 0- 2
Ne gravidní nebo ošetřování
Záporný těhotenský test
Úrodní pacienti musí užívat efektivní antikoncepci během a pro 6 měsíce po dokončení studijní léčebný NOTE: * nezajištěný
DŘÍVĚJŠÍ SOUBĚŽNÁ TERAPIE:

Žádná dřívější chemoterapie nebo radioterapie pro MPNST
Dřívější chirurgické vyříznutí MPNST dovolený poskytnutý zbytkový nebo stálý měřitelný choroba je současná
Obnovený z jedovatých účinků všech dřívější terapie
Přinejmenším 3 týdny od dřívější chemoterapie nebo biologická terapie pro zacházení s pletivovitý neurofibroma, optická stezkový nádorový, nebo další NF1-associated nádorový (u pacientů s NF1)
Žádný dřívější doxorubicin, ifosfamide, nebo etoposide
Přinejmenším 6 týdny od dřívější radioterapie pro zacházení s pletivovitý neurofibroma, optická stezkový nádorový, nebo další NF1-associated nádorový (u pacientů s NF1)
Žádná dřívější radioterapie k oblasti zapojené MPNST
Žádné jiné souběžné faktory růstový (e.g., sargramostim [GM CSF] nebo interleukiny- 11)

Souběžná epoetina alfa dovolená
Umístění a kontaktní informace
Prosím odkažte na tuto studii od ClinicalTrials.guvernér identifikátorový NCT00304083

Spojené státy, Kalifornie
Století City doktorská nemocnice, Los Angeles, Kalifornie, 90067, Spojené státy; Rekrutování
Sant P. Chawla, MD 310- 772- 4000

Jonsson komplexní Rakovo centrum v UCLA, Los Angeles, Kalifornie, 90095- 1781, Spojené státy; Rekrutování
Klinické pokusy kancelář - Jonsson Comprehensive rakovina centrum 888- 798- 0719

Spojené státy, oblast Kolumbie
Washingtonský Rakův institut ve Washingtonské nemocnici středí, Washington, oblast Kolumbie, 20010, Spojené státy; Rekrutování
Klinické pokusy kancelář - washingtonská rakovina institut 202- 877- 8839

Spojené státy, Florida
H. Lee Moffitt rakovina centrum a výzkumný ústav na univerzitě jižní Floridy, Tampaa, Floridy, 33612- 9497, Spojené státy; Rekrutování
Rakovina odpovídá 800- 456- 7121 canceranswers"moffitt.usf.edu

Shands Rakův Center na University of Florida - Jacksonville, Jacksonville, Florida, 32209, Spojených států; Rekrutování
Amir H. Shahlaee, MD 904- 244- 1447

Spojené státy, Georgie
Winship Rakův institut Emoryovy univerzity, Atlanty, Georgie, 30322, Spojené státy; Rekrutování
Michael P. Fanucchi, MD 404- 778- 1900 Michael_fanucchi"emoryhealthcare.org

Spojené státy, Maryland
Warren Grant Magnuson klinické centrum - NCI klinické pokusy doporučující kancelář, Bethesda, Mar